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上海市藥監局副局長郭術廷一行蒞臨華山醫院,開展臨床急需進口醫療器械管理政策調研
 
  來源:藥物臨床試驗機構辦公室 曹鈺然 點擊:920  日期:[ 2022-08-18 ]
 

8月11日,上海市藥品監督管理局副局長郭術廷、上海市藥品監督管理局器械處李青云副處長、沈煒炯副處長、鄭真一行蒞臨華山醫院,就臨床急需進口醫療器械管理政策進行調研。華山醫院院長毛穎,副院長耿道穎、呂飛舟,臨床研究中心、藥物臨床試驗機構辦公室、科研處、裝備科及相關臨床科室主任陪同調研,調研會議由耿道穎副院長主持。

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郭術廷副局長首先介紹了上海市臨床急需進口醫療器械管理的背景和相關政策情況,傳達了上級部門就臨床急需進口醫療器械的相關精神及下一步政策制定及落實計劃。

毛穎院長對郭術廷副局長一行表示熱烈的歡迎。藥物臨床試驗機構辦公室常務副主任張菁教授代表院領導作醫院學科建設、臨床研究管理機制和創新臨床研究開展情況匯報。呂飛舟副院長分享了廣東省在臨床急需進口醫療器械管理的相關政策研究情況。耿道穎副院長提出臨床實踐中對于動脈瘤患者申請彈簧圈、支架等進口醫療器械有迫切的需求,并對如何標準客觀評價哪些種類的進口醫療器械屬于臨床急需提出了建議。裝備科彭俊彥針對本次調研的進口醫療器械采購、各部門溝通、培訓、收費、追溯管理等提出了工作思路。血液科主任陳彤教授提出了相關試劑、耗材使用中的困境。其他與會專家也分享了臨床的迫切需求、相關產品的獲得困境和既往積累的寶貴經驗。

調研最后,郭術廷副局長指出華山醫院在本次急需進口醫療器械的相關政策調研中準備非常充分,提出了許多科學、務實、可操作的政策建議,并鼓勵華山醫院積極承擔臨床急需進口醫療器械的先行先試工作,爭取為上海市醫療技術發展做出貢獻。


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